La Organización Mundial de la Salud emitió una alerta internacional sobre dos lotes falsificados del medicamento inyectable Darzalex detectados en Maldivas y México. Las autoridades sanitarias de ambos países notificaron el hallazgo durante los meses de mayo y junio de 2026. Según el reporte oficial, los medicamentos falsos fueron distribuidos por vendedores no autorizados e incluso llegaron a instituciones hospitalarias en al menos uno de estos territorios.

El Darzalex es un anticuerpo monoclonal, es decir, una proteína producida en laboratorio que ayuda al sistema inmunológico a combatir células cancerosas. Se utiliza en el tratamiento de enfermedades hematológicas raras que afectan la médula ósea, como el mieloma múltiple y la amiloidosis de cadenas ligeras. JANSSEN, la empresa farmacéutica que fabrica el medicamento auténtico, confirmó que los números de lote MYS7381 y STV1K01 que aparecen en los empaques son falsos y no corresponden a productos legítimos. Cualquier unidad con estos códigos debe considerarse falsificada.

Los riesgos para los pacientes son severos. Al no pasar por controles de calidad ni análisis de laboratorio, estos medicamentos fraudulentos no garantizan su composición exacta ni esterilidad. Pueden no contener el principio activo necesario o albergar sustancias nocivas. La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Maldivas encontró partículas visibles dentro de los viales del lote STV1K01, lo que aumenta el riesgo de contaminación bacteriana e infecciones graves tras la inyección. Además, un tratamiento ineficaz permite que la enfermedad progrese sin control, aumentando el riesgo de complicaciones y muerte.

Ante esta situación, la OMS pidió a los profesionales de salud reportar inmediatamente cualquier evento adverso, falta de efectividad o anomalía en el medicamento a las autoridades reguladoras locales. También instó a las autoridades sanitarias y policiales a reforzar la vigilancia de las cadenas de suministro, especialmente en mercados informales y plataformas de venta en línea. Los pacientes que usen medicamentos con los lotes identificados deben suspender su uso inmediatamente y buscar atención médica urgente si presentan síntomas sospechosos. La recomendación es siempre adquirir medicamentos exclusivamente a través de proveedores autorizados. Quienes tengan información sobre la distribución de estos lotes falsos pueden reportar a rapidalert@who.int.