La industria farmacéutica colombiana está sonando la alarma. Afidro, Fifarma y AmCham presentaron una hoja de ruta para modernizar el Invima, el organismo encargado de vigilar medicamentos en el país. El problema es claro: mientras que otros países aprueban medicamentos innovadores en tiempos razonables, en Colombia los pacientes pueden esperar hasta cinco años después de que el producto ya fue autorizado por agencias internacionales de referencia. Eso es un atraso que toca directamente el bolsillo de quienes necesitan tratamientos.

El cuello de botella es evidente en los números. Actualmente hay 12.470 trámites represados en el Invima, y los tiempos de aprobación se han puesto peor, no mejor. En 2024 los nuevos registros tardaban 22 meses en aprobarse, pero en 2025 ese plazo creció a 29 meses. Con cifras así, Colombia se ubica entre los países más lentos de la región para sacar medicamentos al mercado. Las organizaciones lo expresaron claramente: "Cuando ese equilibrio entre rigor y eficiencia se pierde, las consecuencias impactan directamente a los pacientes y al sistema".

Pero aquí viene lo interesante: nadie le está pidiendo al Invima que baje la guardia en seguridad. Al contrario. Los gremios insisten en que es posible ser riguroso y rápido al mismo tiempo. Santiago Marroquín, vicepresidente de AmCham, lo planteó así: "El Invima debe retomar con mayor precisión su enfoque en la evaluación técnica y científica de calidad, seguridad y eficacia, evitar acciones que corresponden a otras entidades y mejorar la eficiencia del proceso regulatorio en beneficio de los pacientes". El punto es que la agencia está haciendo tareas que no le corresponden y eso la está frenando.

La propuesta incluye varias medidas concretas. Primero, actualizar el marco regulatorio alineándose con estándares de la OMS. Segundo, adoptar mecanismos de confianza regulatoria que aprovechen evaluaciones ya hechas por otras autoridades internacionales. Tercero, establecer plazos claros y diferenciados según el riesgo del producto. Además, plantean que el Invima tenga más autonomía financiera y una plataforma de transparencia que refuerce la confianza institucional.

Ignacio Gaitán, presidente de Afidro, cerró con un mensaje directo: "El objetivo es claro: garantizar que los pacientes tengan acceso oportuno a terapias seguras e innovadoras. Por ello, hacemos un llamado a todos los actores del sector para unir esfuerzos, trabajar de manera conjunta y comprometerse a aportar lo necesario para lograr este propósito en beneficio de todos los colombianos".

Vale recordar que hace un año el Invima lanzó un paquete de medidas para descongestionar los trámites, tras los problemas de disponibilidad de medicamentos en varias ciudades. Ahora, con esta nueva propuesta, la industria está poniendo sobre la mesa un plan más ambicioso para que la entidad se ponga a la altura de los retos de hoy.